matriksbiotek OMA-QLS-XO說明書

matriksbiotek OMA-QLS-XO說明書(shu)

Omalizumab是一種針對人類免疫缺陷病毒的重組人源化單克隆抗體(ti)

免疫球蛋白E（IgE），通過限製過敏反應治療哮喘和慢性特發性蕁麻疹的症狀。它抑製IgE與(yu) 肥大細胞和嗜堿性粒細胞受體(ti) 的結合，阻斷IgE介導的這些細胞炎症介質的分泌。

肥大細胞的激活和介質的釋放，對過敏原暴露和IgE的反應，導致一係列事件。這種級聯反應最終激活B淋巴細胞，

T淋巴細胞、嗜酸性粒細胞、成纖維細胞、平滑肌細胞和內(nei) 皮細胞。這種細胞間的相互作用以及細胞因子、趨化因子和生長因子的釋放以及氣道的炎症重塑導致慢性哮喘。

治療藥物監測（TDM）是在時間間隔測量特定藥物的臨(lin) 床實踐，以保持患者血液中的恒定濃度，從(cong) 而優(you) 化個(ge) 體(ti) 劑量方案。藥物監測的適應症包括療效、依從(cong) 性、藥物相互作用、毒性回避和治療停止監測。

此外，TDM有助於(yu) 發現不依從(cong) 患者的用藥依從(cong) 性問題。

21世紀，生物醫藥產(chan) 品（Biological Medical products，生物製劑）已經改變了世界範圍內(nei) 血液或實體(ti) 惡性腫瘤患者的治療格局。今天，隨著第一波生物製劑的數據獨占期接近到期/已經到期，一些生物仿製品（即，被認為(wei) 在質量、安全性和功效方麵與(yu) 批準的“參考"生物製劑相似的生物製劑）正在開發或已被開發

批準供人類使用。

與(yu) 所有生物製劑一樣，生物仿製藥是一種結構複雜的蛋白質，通常使用轉基因動物、細菌或植物細胞培養(yang) 係統製造。

由於(yu) 這種分子複雜性和製造過程的專(zhuan) 有性質，不可避免地會(hui) 導致使用不同的宿主細胞係和表達係統以及製造條件的相關(guan) 差異，因此不可能製造參考生物製劑的精確副本。

當給患者服用時，所有治療蛋白都有可能誘發不想要的免疫反應（即刺激抗藥物抗體(ti) [ADA]的形成）。

免疫反應的影響範圍從(cong) 無明顯影響到藥代動力學變化、效應喪(sang) 失和嚴(yan) 重不良事件。此外，生物製劑的免疫原性特征可因其製造過程中的微小差異而顯著改變，這些差異伴隨著產(chan) 品屬性的變化，以及給藥計劃、給藥途徑或患者群體(ti) 的差異。

SHIKARI®ELISA試劑盒可用於(yu) 藥物水平和抗藥物抗體(ti) 測量。