matriksbiotek CET-FD-ERB​說明書

matriksbiotek CET-FD-ERB說明書(shu)

SHIKARI® Q-CET

西妥昔單抗是一種表皮生長因子受體(ti) 結合FAB。西妥昔單抗由225株小鼠EGFr單克隆抗體(ti) 的Fv（可變；抗原結合）區域組成，該單克隆抗體(ti) 具有人IgG1重鏈和kappa輕鏈常數（框架）區域，特異於(yu) 人EGFr的N端部分。

西妥昔單抗與(yu) 正常細胞和腫瘤細胞上的表皮生長因子受體(ti) （EGFr）結合。EGFr在許多結直腸癌中過度表達。西妥昔單抗競爭(zheng) 性抑製表皮生長因子（EGF）和TGF-α的結合，從(cong) 而降低它們(men) 對細胞生長和轉移擴散的影響。

治療藥物監測（TDM）是在時間間隔測量特定藥物的臨(lin) 床實踐，以保持患者血液中的恒定濃度，從(cong) 而優(you) 化個(ge) 體(ti) 劑量方案。藥物監測的適應症包括療效、依從(cong) 性、藥物相互作用、毒性回避和治療停止監測。

此外，TDM有助於(yu) 發現不依從(cong) 患者的用藥依從(cong) 性問題。

21世紀，生物醫藥產(chan) 品（Biological Medical products，生物製劑）已經改變了世界範圍內(nei) 血液或實體(ti) 惡性腫瘤患者的治療格局。今天，隨著第一波生物製劑的數據獨占期接近到期/已經到期，一些生物仿製品（即，被認為(wei) 在質量、安全性和功效方麵與(yu) 批準的“參考"生物製劑相似的生物製劑）正在開發或已被開發

批準供人類使用。

與(yu) 所有生物製劑一樣，生物仿製藥是一種結構複雜的蛋白質，通常使用轉基因動物、細菌或植物細胞培養(yang) 係統製造。

由於(yu) 這種分子複雜性和製造過程的專(zhuan) 有性質，不可避免地會(hui) 導致使用不同的宿主細胞係和表達係統以及製造條件的相關(guan) 差異，因此不可能製造參考生物製劑的精確副本。

當給患者服用時，所有治療蛋白都有可能誘發不想要的免疫反應（即刺激抗藥物抗體(ti) [ADA]的形成）。

免疫反應的影響範圍從(cong) 無明顯影響到藥代動力學變化、效應喪(sang) 失和嚴(yan) 重不良事件。此外，生物製劑的免疫原性特征可因其製造過程中的微小差異而顯著改變，這些差異伴隨著產(chan) 品屬性的變化，以及給藥計劃、給藥途徑或患者群體(ti) 的差異。