Diazyme Laboratories產品介紹

美國Diazyme Laboratories  www.diazyme.com
Diazyme Laboratories是General Atomics公司的一個(ge) 部門，它采用自有的平台技術為(wei) 臨(lin) 床和研究機構開發低成本、規格如一的診斷產(chan) 品。 其產(chan) 品包括用於(yu) 肝髒疾病、心髒標記物、糖尿病、腎髒疾病和電解質的診斷用血液檢測產(chan) 品。
有越來越多的證據表明，與(yu) 血清肌酸酐相比，半胱氨酸蛋白酶抑製劑C可在更早階段檢測腎髒疾病。 這將有利於(yu) 老年人和那些患有糖尿病、高血壓或者心血管疾病患者的預防工作。
半胱氨酸蛋白酶抑製劑C實際上是由所有有核細胞產(chan) 生的一種13-kDa的微量蛋白。 它的產(chan) 量恒定，並且不受炎症過程、性別、年齡及肌肉數量的影響。 在正常的腎髒中，半胱氨酸蛋白酶抑製劑C可自由通過腎小球濾過膜，然後幾乎全部被近端腎小管細胞重吸收和降解。 因此，半胱氨酸蛋白酶抑製劑C的血漿濃度幾乎*由腎小球濾過率(GRF)確定，這就使它成為(wei) 腎小球濾過率的指標。

Diazyme公司(La Jolla，CA，USA；www.diazyme.com)開發了一種用於(yu) 血清和血漿樣本中半胱氨酸蛋白酶抑製劑C定量檢測的試劑盒，該產(chan) 品已經獲得美國食品藥品管理局(FDA; Rockville, MD, USA; www.fda.gov)的510(K)市場準入許可。

Diazyme檢測方法是一種穩態液、雙試劑體(ti) 係，可應用於(yu) 大多數普通的臨(lin) 床化學檢測設備。 半胱氨酸蛋白酶抑製劑C試劑盒是一種基於(yu) 乳膠增強免疫比濁法的產(chan) 品。 樣本中的半胱氨酸蛋白酶抑製劑C與(yu) 半胱氨酸蛋白酶抑製劑C抗體(ti) 結合，該過程會(hui) 生成乳膠微粒塗層，並引起凝聚反應。 凝集反應引起的混濁程度可通過肉眼檢測，並與(yu) 標本的半胱氨酸蛋白酶抑製劑C數量成比例。

該檢測方法的精度和準確度高，可以提供0.47mg/L至超過8mg/L的寬可報告範圍，這將減少重複檢測多份患者樣本的需要。 血清中常見的幹擾物質(包括濃度升高的血紅蛋白、膽紅素、甘油三酯和抗壞血酸)也會(hui) 使該方法出現輕微的偏差。

Diazyme公司已經研發出具有多種包裝規格、適用廣泛儀(yi) 器參數的產(chan) 品，所提供的更加方便的儀(yi) 器規格，可滿足於(yu) 實驗室的所有容積和工作流程